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比分直播188:制造商向FDA申请新皇冠疫苗的紧急授权

时间:2020/10/8 10:15:07   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:美国食品药品监督管理局(FDA)在6日发布了一项指南,解释了紧急授权新皇冠疫苗进入市场的许可条件。美国媒体表示,白宫曾试图阻止FDA发布该指南。在其官方网站上发布了此次会议的简报文件,上述指南出现在文件的附录中。当天发布的文件在白宫发布后不久即获得批准。该指南明确指出,当制造商向FDA申请新皇冠疫苗的紧急授权时,必须提...
美国食品药品监督管理局(FDA)在6日发布了一项指南,解释了紧急授权新皇冠疫苗进入市场的许可条件。美国媒体表示,白宫曾试图阻止FDA发布该指南。


在其官方网站上发布了此次会议的简报文件,上述指南出现在文件的附录中。当天发布的文件在白宫发布后不久即获得批准。


该指南明确指出,当制造商向FDA申请新皇冠疫苗的紧急授权时,必须提供数据以表明对临床试验受试者的最后一次疫苗或安慰剂给药后至少要追踪两个月。从而消除了任何主要的副作用。 FDA将使用它来评估疫苗可能产生的不良反应。

FDA紧急授权仅适用于紧急情况,允许医疗产品以低于正常标准的价格进入市场。美国媒体认为,该指南将使新的皇冠疫苗无法在11月3日之前面市。

美国政府高级官员最近证实,白宫阻止了FDA发布该指南以紧急批准新的冠状疫苗。

媒体指出,美国总统特朗普一再坚持要求新皇冠疫苗可以在11月3日总统大选之前获得批准。几天前被新皇冠病毒感染的特朗普于5日出院后表示。新皇冠疫苗将“暂时提供给公众。

疫苗的开发通常需要花费数年时间,美国政府已投入数十亿美元以加快新型皇冠疫苗的开发过程,并帮助多家制药商准备多种候选疫苗。所有疫苗将由联邦政府购买,并用于给美国人民接种疫苗。今年9月,美国9家药品生产商的高管共同签署了保证书,他们将不会向FDA提交疫苗紧急授权申请,除非该疫苗被证明是安全有效的。




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